Veröffentlicht von Jetzt kommen mehrere neue Antikörpertests auf den Markt
Roche darf Corona-Antikörpertest auf den Markt bringen
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den von Roche entwickelten Coronavirus-Antikörpertest im Rahmen einer Notfallzulassung für den Markt freigegeben.
Der Test habe eine Exaktheitsquote von 99,8 Prozent und eine Empfindlichkeit von 100 Prozent, teilte der schweizerische Pharmakonzern am Sonntag mit. Roche will den weiteren Angaben nach schon im Mai eine hohe zweistellige Millionen-Zahl an Tests in Ländern, “die CE-Kennzeichnung anerkennen” (europäischer Wirtschaftsraum), und in den USA anbieten. Zudem sei ein Ausbau der Kapazitäten geplant.
Wann genau kommt der Test?
Roche hat bereits mit dem Versand des neuen Antikörpertests an führende Labors weltweit begonnen und will die Produktionskapazität auf einen hohen zweistelligen Millionenbetrag pro Monat erhöhen. Ab Montag kann weltweit mit den Tests begonnen werden.
Wie sicher ist der Test?
Auf der Basis von 5272 Laborproben hat sich eine Entdeckungsrate von 100 Prozent ergeben, es wurden also 14 Tage nach der Infektion 100 Prozent der Antikörper nachgewiesen. Die Spezifität lag bei 99,81 Prozent, es gab also nur 0,19 Prozent falsch positive Resultate.
Diese hohe Spezifität des Tests ist entscheidend, um zuverlässig festzustellen, ob eine Person dem Virus ausgesetzt war und ob der Patient Antikörper entwickelt hat.
Dow Jones Newswires, 03.05.2020, Foto: Roche darf Corona-Antikörpertest auf den Markt bringen © Angelo Esslinger